somatropina

Para aditivos, consulte la información del producto de CBG/EMA o consulte a un farmacéutico.

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Genotropin XGVS Pfizer BV

Dosis Forma de polvo para resistencia al líquido de inyección 5 mg de envasado de dos lámparas de dos habitaciones con solventes 1 ml (patrón)

Dosis Forma de polvo para resistencia al líquido de inyección 12 mg de envasado de dos lámparas de dos habitaciones con solventes 1 ml (patrón)

Dosis Forma de polvo para líquido de inyección ‘GOQUICK’ FUERCIA 5 mg de envasado Forma de dos habitaciones con solventes 1 ml en pulverizador desechable

Dosis Forma de polvo para líquido de inyección ‘GOQUICK’ SUTRIFICIO 12 mg de envasado Forma de dos habitaciones con solventes 1 ml en rociador desechable

HUMATROPE XGVS Eli Lilly Países Bajos

Forma de administración en polvo para líquido de inyección, con resistencia al ‘patrón de lápiz’ Forma de envasado de 6 mg con solventes 3.15 ml

Forma de administración en polvo para líquido de inyección, con resistencia al ‘patrón de lápiz’ 12 mg de envasado con solventes 3.15 ml

Forma de administración en polvo para líquido de inyección, en resistencia al ‘patrón de lápiz’ Forma de envasado de 24 mg con solventes 3.15 ml

Norditropin xgvs novo nordisk bv

STO Dosis Forma de inyección Fluid ‘Simplexx’ Strinding 5 mg de envasado de formulario de formulario 1.5 ml
Forma de tierra inundar inundación ‘simple’ resistencia de 10 mg de envasado de 10 mg patrón de 1.5 ml
Forma de tierra inundar inundación ‘simple’ resistencia de 15 mg de empaquetado patrón 1.5 ml
Formulario de administración El fluido de inyección ‘flexpro’ resistencia 5 mg de empaquetado de envasado rociador desechable 1.5 ml
Formulario de administración El fluido de inyección ‘flexpro’ resistencia a 10 mg de envasado de envasado rociador desechable 1.5 ml

Nutropinaq xgvs iphsen pharmaceutica bv

Formulario de administración resistencia al fluido de inyección 5 mg/ml Patrón de formulario de envasado 2 ml

Omnitrope xgvs sandoz bv

Forma de tierra inundación de inproject de ‘SurePal’ Fuerza de 5 mg Patrón de formulario de envasado 1.5 ml
Forma de tierra inundación de inproject de ‘SurePal’ Fuerza de 10 mg Patrón de formulario de envasado 1.5 ml
Forma de tierra inundación de inproject de ‘SurePal’ Fuerza de 15 mg Patrón de formulario de envasado 1.5 ml

Forma de administración en polvo para resistencia al líquido de inyección 5 mg de envasado con solventes 1 ml y recosado

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Símbolos de explicación

Consejo

A los fines de la hormona del crecimiento en los niños, consulte el ‘tratamiento de la hormona del crecimiento para los niños en los Países Bajos’ y las otras pautas por indicación (deficiencia de la hormona del crecimiento, Prader-Willisyndrome, SGA, Síndrome de Turner) a través de las directrices endocrinología de la endocrinología de la holandés de la endocrinología holandesa para pediatría.

Indicación

En ninos

• El crecimiento retrasado como resultado de una producción insuficiente de hormona del crecimiento debido a la glándula pituitaria;
• Síndrome de gimnasta, determinado por análisis cromosómicos;
• Crecimiento retrasado en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica;
• Síndrome de Prader-Willi (PWS), para mejorar el crecimiento y la composición corporal;
• Trastorno de crecimiento (puntaje de desviación estándar de longitud actual (SDS) < –2,5 en na correctie voor ouderlengte SDS < –1) bij kinderen die bij geboorte te klein zijn voor de duur van de zwangerschap ('small for gestational age', SGA) met een geboortegewicht en/of -lengte < –2 SD en bij wie geen inhaalgroei is opgetreden (groeisnelheid SDS < 0 gedurende het laatste jaar) op de leeftijd van ≥ 4 jaar;
• Norditropin también: crecimiento retrasado como resultado del síndrome de Noonan.

En adultos

• Terapia de suplementos para una clara deficiencia de hormona de crecimiento (GHD):
  • Comience en la edad adulta: GHD severo como resultado del bien conocido sufrimiento hipofísico hipotalámico (con al menos otra deficiencia de una hormona pituitaria, a excepción de la prolactina), demostrada utilizando una prueba dinámica adecuada;
  • Comience en la infancia: Estamia aislada de GHD desde la infancia, después de completar el crecimiento de la longitud reevaluado en la capacidad de secreción de la hormona del crecimiento. En el caso de una mayor posibilidad de una GHD continua, D.w.Z. Debido a una causa congénita o como efecto secundario del sufrimiento pituitario/hipotalámico o un trauma, un espejo IGF-1 bajo (SDS < –2) na ten minste vier weken stoppen met groeihormoonbehandeling, voldoende bewijs voor een verborgen GHD. Bij alle andere patiënten zijn een IGF-1 bepaling en één GH stimulatietest nodig.

  Información relacionada

  Dosis

  Deficiencia de hormona del crecimiento en niños

  Niños

  s.C.: Por lo general, 0.025–0.035 mg/kg de peso corporal por día o 0.7–1.0 mg/m² superficie corporal por día. Si la deficiencia de la hormona del crecimiento continúa a la pubertad, continúe el tratamiento para lograr un desarrollo somático completo (por ejemplo,. Composición corporal, masa ósea máxima normal (= puntaje T> –1)).

  Síndrome de gimnasia

  Niños

  s.C.: 0.045–0.067 mg/kg por día o 1.3–2.0 mg/m² por día.

  Trastorno del crecimiento en insuficiencia renal crónica

  Niños

  s.C.: 0.045–0.05 mg/kg por día o 1.4 mg/m² por día. Posiblemente dosis más altas si la tasa de crecimiento es demasiado baja. Puede ser necesaria una corrección de dosis después de 6 meses.

  SGA

  Niños

  s.C.: 0.035 mg/kg por día o 1.0 mg/m² por día hasta que se haya alcanzado la longitud final. El tratamiento se detendrá si el cambio de la tasa de crecimiento SDS antes del tratamiento hasta el final del primer año de tratamiento < 1 cm is óf indien de groeisnelheid < 2 cm per jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd >14 años (niñas) o> 16 años (niños), correspondientes al cierre de los discos epifísicos.

  Prader-willisyndrome

  Niños

  En combinación con una dieta restringida en calorías: s.C.: 0.035 mg/kg por día o 1.0 mg/m² por día. Dosis diaria máxima: 2.7 mg.

  Síndrome de Noonan

  Niños

  s.C.: Nórdico: 0.066 mg/kg de peso corporal por día; En algunos casos, 0.033 mg/kg de peso corporal por día. Estaca el tratamiento al momento de cerrar los discos epifisarios.

  Deficiencia de hormona del crecimiento en adultos

  Adulto

  s.C.: para la continuación del tratamiento con hormona del crecimiento en la infancia: dosis inicial 0.2–0.5 mg por día; Con deficiencia de hormiganes de crecimiento que comenzó en la edad adulta: dosis inicial de 0.1–0.3 mg por día, posiblemente más bajo en sobrepeso. En los ancianos (> 60 años.) es la dosis inicial 0.1–0.2 mg por día. Aumentar gradualmente la dosis basada en la concentración sérica-IGF-1 o el efecto clínico y los efectos secundarios; La dosis de mantenimiento diaria rara vez es> 1 mg, rara vez en los ancianos> 0.5 mg. La dosis requerida disminuye con una edad creciente. Valor objetivo IGF-1: dentro de 2 SD t.O.V. el promedio a esa edad. Es posible que los espejos IGF-1 no se normalicen a pesar de una buena respuesta clínica; En ese caso, el aumento de la dosis no es necesario. La dosis efectiva más baja debe usarse.

  Administración: Por inyección subcutánea, preferiblemente por la noche. Alterne el sitio de inyección para evitar la atrofia o hipertrofia de Lipo.

  Efectos

  En general

  Muy a menudo (> 10%): respuestas al sitio de inyección (como atrofia o hipertrofia, hemorragia).

  A menudo (1-10%): hipotiroidismo. Erupción cutánea, urticaria. Hipertonía. Astenia. Formación de anticuerpos (con baja capacidad de unión y, en general, sin relevancia clínica).

  A veces (0.1-1%): anemia. Taquicardia. (Girar) mareos. Edema de Papila, diplopía, visión borrosa. Hipertrofia adenoides. Vómitos, dolor abdominal, flatulencia, náuseas. Hipoglucemia, hiperfospata. Atrofia muscular, dolor de huesos. (Maligno) Neoplasmata. Somnolencia, nistagmo. Desorden de personalidad. Incontinencia urinaria, hematuria, pollakisuria. Ginecomastia, descarga genital, sangrado del útero. Lipodistrofia, dermatitis (exfoliativa), hirsutismo, atrofia o hipertrofia de la piel, picazón.

  Raramente (0.01-0.1%): diarrea. Picazón generalizada. Fatiga, fiebre. Desarrollo óseo anormal, osteocondrosis. Aumento de peso. Neuropatía, hipertensión intracraneal benigna, migraña. Irritabilidad, depresión. Hipertrofia amontonado. Naevus melanocítico.

  Además: pancreatitis, resistencia a la insulina, niveles reducidos de cortisol en la sangre, hipersensibilidad, edema facial.

  En adultos

  Muy a menudo (> 10%): edema periférico. Hiperglucemia leve. Artralgia, mialgia. Dolor de cabeza, paraestesia.

  A menudo (1-10%): rigidez en las extremidades. Insomnio. Carpale – Síndrome de túneles.

  A veces (0.1-1%): hipertensión. Diabetes mellitus tipo 2.

  En ninos

  A menudo (1-10%): edema periférico. Glucosetolerancia reducida. Artralgia, mialgia. Con Síndrome de Prader-Willi: parestesia, hipertensión intracraneal de Benigne.

  A veces (0.1-1%): rigidez en las extremidades. Dolor de cabeza.

  Raramente (0.01-0.1%): hipertensión. Insomnio. Paraestesia.

  Además: epifisiolisis de la cabeza femoral y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes, no está claro si estos efectos secundarios están relacionados con la condición subyacente o para tratar con somatropina. Los casos de leucemia se informan en niños con deficiencia de GH; Sin embargo, no hay evidencia de que la incidencia de leucemia se haya incrementado sin la presencia de factores predisponentes.

  Interacciones

  Los glucocorticoides inhiben el efecto que promueve el crecimiento de la somatropina. La somatropina inhibe la conversión de cortisona a cortisol; El aumento de la dosis de la terapia de sustitución de glucocorticoides puede ser necesario.

  El ajuste de la dosis de la hormona tiroidea puede ser necesaria con sustitución con la hormona tiroidea.

  La somatropina reduce la glucosetolerancia; El ajuste de la dosis de la insulina y/o los agentes de disminución de la glucosa oral pueden ser necesarios.

  Los estrógenos orales pueden reducir la respuesta a la somatropina; Es posible que se necesite una dosis más alta de somatropina.

  El embarazo

  Teratogénesis: Datos insuficientes tanto en humanos como en animales.

  Consejo: Usa desanimar.

  Otros: Una mujer fértil debe tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el uso de somatropina.

  Lactancia

  Transición en leche materna: Desconocido. A diferencia del tamaño de la molécula; La somatropina no se absorbe del tracto gastrointestinal del bebé.

  Efecto farmacológico: No se han reportado efectos adversos.

  Consejo: Probablemente se pueda usar de forma segura.

  Otros: El uso de somatropina puede aumentar la producción de leche en algunas mujeres.

  Contraindicaciones

  • actividad tumoral. Los tumores intracraneales deben estar inactivos y el tratamiento tumoral debe completarse antes de comenzar la hormona del crecimiento;
  • Condiciones agudas que amenazan la vida, como las complicaciones después de la cirugía de corazón abierto, las operaciones abdominales, el trauma múltiple después de un accidente, deficiencia respiratoria aguda;
  • En niños: discos epifísicos cerrados.

  Advertencias y precauciones

  En general

  El tratamiento con somatropina puede conducir a una caída en la concentración sérica de cortisol (debido a la inhibición de la conversión de cortisona a cortisol); Se puede determinar el hipoadrenalismo no diagnóstico (secundario) anterior, y puede ser necesaria la terapia de sustitución de glucocorticoides.

  Monitorear la función tiroidea en todos los pacientes. La somatropina aumenta el desajoding periférico de T₄ a t₃ y puede revelar un hipotiroidismo inicial. En pacientes con hipotiroidismo, la terapia de suplementación estándar sigue de cerca con el tratamiento con somatropina.

  Realice un examen fundoscópico sobre edema de Papila antes y durante la terapia, especialmente en dolor de cabeza severo o recurrente, problemas visuales, náuseas y/o vómitos. En presencia del papilasismo, considere la existencia de hipertensión intracraneal benigna y, si es necesario, interrumpe la terapia hormona del crecimiento del crecimiento. Al reanudar la terapia, es necesario un control cuidadoso.

  Verificación de síntomas de intolerancia a la glucosa durante el tratamiento. Tenga cuidado con la diabetes mellitus debido a un efecto diabetogénico de la hormona del crecimiento; Se puede requerir una dosis más alta de insulina después de establecer el tratamiento con somatropina. El tratamiento con somatropina no se recomienda para diabéticos con retinopatía proliferativa o no proliterativa activa.

  En edema persistente o paraestesia severa, reduzca la dosis para evitar el desarrollo del síndrome del túnel carpala.

  En ausencia de una respuesta, se deben determinar los anticuerpos y también se debe determinar la capacidad de unión con títulos ascendentes.

  En un pequeño número de niños con deficiencia de hormona del crecimiento, se ha informado leucemia; Sin embargo, no hay evidencia de que la incidencia de leucemia se haya incrementado sin la presencia de factores predisponentes, BV. radiación de la cabeza o cerebro. Con antecedentes de cáncer juvenil, la posibilidad de una segunda neoplasia ha aumentado por el tratamiento con somatropina; En particular, los tumores intracraneales (en particular los meningiomas) pueden ocurrir en pacientes que están en la cabeza por su primer neoplasma. Con la remisión completa de una condición maligna, verifique cuidadosamente la posible recurrencia después del tratamiento con hormona de crecimiento.

  En caso de deficiencia de horman de crecimiento por una lesión intracraneal, examine regularmente la progresión de la condición.

  En un trastorno endocrino, incluida la deficiencia de la hormona del crecimiento, la epifisiolisis de la cabeza femoral puede ocurrir con más frecuencia que en la población general. Caminar y dolor de cadera o rodilla puede indicar esto.

  Tenga en cuenta la pancreatitis (aunque rara) cuando hay dolor abdominal, especialmente en los niños.

  Verificación de signos de escoliosis durante el tratamiento porque esto puede empeorar por cada niño que crece rápido.

  El aumento de la mortalidad se ha demostrado en comparación con el placebo en pacientes con afección potencialmente potencialmente mortal debido a complicaciones de la cirugía cardíaca abierta, la cirugía abdominal, el trauma múltiple causado por un accidente o insuficiencia respiratoria aguda, que se trataron con una alta dosis de somatropina (5.3- 8 mg/día). No se ha establecido la seguridad de la suplementación de la hormona hormonal continua en una condición simultánea de vida aguda que amenazan.

  Aditivos:

  Síndrome de gimnasia

  Determine la insulina sobria, el contenido de glucosa en sangre y el espejo IGF-1 antes del inicio del tratamiento; Luego, anualmente, el IGF-1 Spiegel dos veces al año. Si el espejo IGF-1 +2 SD excede en comparación con el valor de referencia para la etapa de edad y pubertad, ajuste la dosis en función de la relación IGF-1/IGFBP-3. Durante el tratamiento, se recomienda el control del crecimiento de manos y pies. Teniendo en cuenta la dosis mínima de reducción de la dosis de refuerzo en caso de reducción de crecimiento reforzado. Debido a que en las niñas con síndrome de gimnasta se ha encontrado una tendencia a un riesgo dependiente de la dosis de otitis externa y otitis media (sin un aumento en las operaciones de los oídos o los lugares de los tubos), se recomienda realizar un examen otológico al menos una vez al año al año.

  Crónico

  Antes de establecer el tratamiento, la función renal debe tomarse en más del 50% y los datos sobre el crecimiento de la longitud deben estar disponibles por un año. Se debe establecer y continuar el tratamiento conservador de la insuficiencia renal durante el tratamiento. Durante el tratamiento, preste atención a una disminución excesiva en la función renal o un aumento en la velocidad de filtración glomerular debido a la hiperfiltración. Parada de tratamiento después del trasplante de riñón. Todavía no hay información suficiente sobre la longitud final esperada.

  Los niños ‘pequeños para la edad gestacional’ (SGA)

  Excluir otras causas del trastorno del crecimiento. Determine la insulina sobria, el contenido de glucosa en sangre y el espejo IGF-1 antes del inicio del tratamiento; Luego, anualmente, el IGF-1 Spiegel dos veces al año. Si el IGF-1 refleja +2 SD excede el valor de referencia para la etapa de edad y pubertad, ajuste la dosis en función de la relación IGF-1/IGFBP-3. La experiencia al comenzar el tratamiento alrededor del comienzo de la pubertad es limitada, así como en niños con síndrome. Si el tratamiento se detiene antes de que se haya alcanzado la longitud final, se puede perder parte del beneficio de la longitud logrado por el tratamiento con la hormona del crecimiento.

  Síndrome de Prader-Willi (PWS)

  Confirme el diagnóstico de PWS mediante pruebas genéticas adecuadas. En caso de que la hormona de crecimiento grave por sobrepeso o del trastorno respiratorio se aplique: no se aplican casos fatales en niños con PWS con trastornos respiratorios, trastornos respiratorios en la historia, apnea del sueño o las vías respiratorias. Determinar el síndrome de la apnea del sueño antes del tratamiento a través de polisomnografía o pasar la oximetría y monitores nocturnos en caso de sospecha. Si durante los signos de tratamiento de la obstrucción bovensteluchtweg-(bv. ocurrir o aumentar en el ronquido) interrumpir el tratamiento y evaluar la gravedad. Verifique el peso corporal durante el tratamiento, así como los signos de infecciones respiratorias. La experiencia en PWS es limitada.

  Síndrome de Noonan

  Hay poca información sobre la longitud final esperada en niños con síndrome de Noonan.

  Trastorno del crecimiento en adultos

  Verifique la dosificación de la hormona del crecimiento cada seis meses: las mujeres pueden necesitar una dosis más alta que los hombres (M.norte. Con suplementación con estrógenos orales), mientras que los hombres muestran una sensibilidad IGF-1 creciente con el tiempo. Hay poca experiencia a una edad> 80 años y con uso a largo plazo (> 5 años).

  Propiedades

  Polipéptido fabricado a través de la tecnología recombinante de ADN, que corresponde a una hormona de crecimiento pituitario humano. Realiza el mayor efecto a través del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), que se produce en tejidos en todo el cuerpo, especialmente en el hígado. Estimula el crecimiento del disco epifísico en los huesos largos; También tejidos que el hueso, como el tejido conectivo, la piel, los músculos esqueléticos, el timo, el hígado, las gónadas y el riñón (adicional) pueden aumentar de tamaño. Promueve la síntesis de proteínas e influye en el metabolismo de las grasas y carbohidratos y el equilibrio mineral. En los niños estimula el crecimiento de la longitud y aumenta la tasa de crecimiento siempre que los discos epifísicos aún no se hayan cerrado. En adultos reduce la masa de grasa, aumenta la masa muscular, aumenta la densidad del hueso mineral y mejora la energía, la vitalidad y el bienestar subjetivo y normaliza la concentración de IIGF-1 sérico (somatomedina-C). 1 mg de somatropina = 3 es decir, somatropina.

  Datos cinéticos

  F	California. 80%.
  T máximo	3–6 horas.
  V D	0.7–-1 l/kg.
  Eliminación	A través del hígado y los riñones.
  T 1/2EL	2–3 horas.

  Explicación de abreviaturas

  F	Disponibilidad biológica (fracción de la dosis que aparece en la circulación sistémica)
  T máximo	Duración hasta el nivel máximo de sangre después de la administración
  V D	Volumen de distribución (volumen ficticio en el que un medicamento se divide sobre el cuerpo)
  T 1/2	Medio valor en plasma (el tiempo necesario para reducir a la mitad una cierta concentración de plasma)
  T 1/2EL	plasma mediowaletijd en la fase de eliminación, vida terminal

  Información grupal

  La somatropina es parte del grupo de agonistas somatropinos.

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